國家衛(wèi)生健康委員會(huì)核醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托于江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所,2004年6月2日由原衛(wèi)生部批準(zhǔn)組建(衛(wèi)科教發(fā)〔2004〕第177號(hào))。2018年9月成立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室第四屆學(xué)術(shù)委員會(huì),王廣基院士任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)主任,謝敏浩研究員任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以核醫(yī)學(xué)的應(yīng)用研究為基礎(chǔ),以科技成果轉(zhuǎn)化為目標(biāo),構(gòu)建了完整的科技創(chuàng)新鏈,是國內(nèi)規(guī)模最大、技術(shù)領(lǐng)先的綜合性核醫(yī)學(xué)研究基地。
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室先后承擔(dān)或參與了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家科技重大專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金等課題;獲得國家新藥證書16張(其中一類新藥證書8張),醫(yī)療器械注冊(cè)證27張(其中三類注冊(cè)證9張),江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品證書5張;國家發(fā)明專利147件;省部級(jí)以上各類科技成果獎(jiǎng)70余項(xiàng),其中“甲氧異腈類藥盒的研制及推廣應(yīng)用”項(xiàng)目獲得了國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有專職科研人員54人,其中正高職稱15人、副高職稱13人,博士21人、碩士17人。擁有國家級(jí)有突出貢獻(xiàn)中青年專家3人,國家百千萬人才工程1人,享受政府特殊津貼7人,江蘇省有突出貢獻(xiàn)中青年專家4人,江蘇省“科教強(qiáng)衛(wèi)工程”醫(yī)學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)1個(gè)、青年醫(yī)學(xué)重點(diǎn)人才5人,江蘇省“333高層次人才”第二層次培養(yǎng)對(duì)象1人、第三層次培養(yǎng)對(duì)象6人,江蘇省“六大人才高峰”高層次人才4人,江蘇省“六個(gè)一工程”拔尖人才2人;博士生導(dǎo)師3人,碩士生導(dǎo)師19人。研究團(tuán)隊(duì)專業(yè)結(jié)構(gòu)合理,多學(xué)科交叉,涉及化學(xué)、材料學(xué)、藥學(xué)、生化、影像學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等不同專業(yè)。建有國家級(jí)博士后科研工作站、無錫市院士工作站,是國內(nèi)多家高校的研究生培養(yǎng)基地。
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室下設(shè)分子影像中心、創(chuàng)新藥物研究中心、科研部、應(yīng)用研究部、生物技術(shù)部等研發(fā)部門;現(xiàn)有研發(fā)場(chǎng)面積7065㎡,科研設(shè)施齊全,擁有小動(dòng)物PET、小動(dòng)物CT、小動(dòng)物活體光學(xué)三維成像系統(tǒng)、回旋加速器、UC-MS等較先進(jìn)的科研設(shè)備,可滿足科研、臨床和應(yīng)用開發(fā)研究。
編輯出版《中華核醫(yī)學(xué)與分子影像雜志》(原刊名《中華核醫(yī)學(xué)雜志》)。該刊系我國最高層次的核醫(yī)學(xué)與分子影像專業(yè)學(xué)術(shù)期刊,反映我國核醫(yī)學(xué)與分子影像臨床科研工作的重大進(jìn)展,是國內(nèi)外核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)術(shù)交流的重要窗口。雜志被中文核心期刊要目總覽、中國科技核心期刊(中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊)等知名數(shù)據(jù)庫收錄,創(chuàng)刊30多年來多次獲中國科協(xié)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)等上級(jí)部門嘉獎(jiǎng),編輯出版質(zhì)量位于100多種中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列期刊的前列;為中國期刊方陣“雙效”期刊、華東地區(qū)優(yōu)秀期刊、江蘇省優(yōu)秀期刊;刊發(fā)論文曾數(shù)次獲得中國科協(xié)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文獎(jiǎng)。
經(jīng)過多年的積累,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室圍繞分子核醫(yī)學(xué)形成了特色鮮明的研究方向:
(1)放射性藥物研究與開發(fā);
(2)超微量分析技術(shù)的研究與開發(fā);
(3)核醫(yī)學(xué)技術(shù)多學(xué)科融合。
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室特色研發(fā)平臺(tái):
1.國內(nèi)規(guī)模最大的單光子放射性藥物研發(fā)基地
研發(fā)成功了心肌顯像劑、腦灌注顯像劑、腎功能顯像劑等10個(gè)品種,擁有國家一類新藥證書8張、二類新藥證書2張,率先通過了國家藥監(jiān)局(原CFDA)的GMP認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,市場(chǎng)占有率達(dá)70%以上,使得單光子放射性藥物完全國產(chǎn)化,極大地支持和推動(dòng)了我國核醫(yī)學(xué)的發(fā)展。近年來研制的國家一類新藥锝[99mTc]巰胺托品注射液是國內(nèi)第一個(gè)用于帕金森病早期診斷的單光子放射性藥物,填補(bǔ)了國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。
2.國內(nèi)一流的正電子放射性藥物研發(fā)平臺(tái)
建成了設(shè)施齊全、功能完善的正電子藥物研發(fā)平臺(tái),研制成功18F-FDG等7個(gè)品種的配套試劑盒,供應(yīng)全國多家PET中心;平臺(tái)在新藥研發(fā)和疾病診治領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)吸引了百余家企事業(yè)單位進(jìn)駐平臺(tái)開展新藥研究工作,該技術(shù)獲得原CFDA認(rèn)可,推薦為藥物評(píng)價(jià)新方法。
3.超微量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)及配套產(chǎn)品
國內(nèi)首家將TRFIA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,擁有TRFIA、NANO-TRFIA、TRF-POCT技術(shù)。研制成功了系列化的試劑盒,獲醫(yī)療器械注冊(cè)證三類7張,二類9張,一類1張,獲得江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書5張(國際首創(chuàng))。
4.非離子型X線造影劑的研發(fā)平臺(tái)
自1998年研制成功我國第一個(gè)非離子造影劑碘海醇以來,又先后研制成功性能更好、安全性更高的非離子造影劑碘佛醇、碘昔蘭等,研究成果先后轉(zhuǎn)讓給江蘇省揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和江蘇正大天晴藥業(yè)公司等醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品完全替代國外進(jìn)口產(chǎn)品。
5.綠色環(huán)保的病理產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)
研制成功“組織固定液”、“脫蠟液”等產(chǎn)品,用于替代現(xiàn)有病理實(shí)驗(yàn)室使用的有毒有害試劑,實(shí)現(xiàn)了病理技術(shù)的無害化,大大提高了冰凍切片診斷的速率和準(zhǔn)確率,使構(gòu)建綠色環(huán)保的病理實(shí)驗(yàn)室成為可能,研究成果共取得10張醫(yī)療器械注冊(cè)證。